WVE Wave Life Sciences

Wave Life Sciences：FDA会议定于WVE-006加速批准路径

FDA批准了Wave的会议请求，以讨论WVE-006在AATD中的加速批准路径。会议定于2026年夏末举行，此前RestorAATion-2数据积极，显示野生型AAT蛋白恢复及动态反应。

Wave Life Sciences: FDA 接受 WVE-007 的 Phase 2a INLIGHT

FDA 已接受 INLIGHT 试验中 WVE-007 的 Phase 2a 多剂量部分，该试验针对 BMI 35-50 kg/m² 的个体，无论是否患有 type 2 diabetes。该安慰剂对照研究计划于 Q2 2026 启动，将评估 body composition、liver fat、HbA1c 及其他 cardiometabolic biomarkers，持续 12 months。

Wave Life Sciences 计划于 2026 年上半年启动 WVE-007 的 INLIGHT 多剂量 2a 期研究

Wave 宣布计划于 2026 年上半年在 BMI 较高且伴有合并症的个体中启动 WVE-007 的 INLIGHT 试验多剂量部分。公司还预计在 2026 年启动 WVE-007 作为肠促胰岛素附加疗法和肠促胰岛素后维持疗法的额外试验。240 mg 队列的六个月随访数据和 400 mg 队列的三个月数据预计将于 2026 年第一季度公布。

Wave Life Sciences: WVE-007 Phase 2a 多剂量研究将于 2026 年上半年启动

Wave 计划于 2026 年上半年启动 WVE-007 INLIGHT 试验的多剂量部分，针对 BMI 较高且伴有合并症的肥胖患者。WVE-007 作为肠促胰素的附加疗法以及肠促胰素后维持治疗的其他试验也计划于 2026 年启动。公司还预计将于 2026 年提交 WVE-008 的临床试验申请。

Wave Life Sciences 报告 INLIGHT 试验中 WVE-007 使 Activin E 降低最高达 85%

INLIGHT 首次人体试验中，WVE-007（靶向 INHBE 的 GalNAc-siRNA）显示出具有统计学意义、剂量依赖性的 Activin E 降低，单次给药后第 29 天最高达 85%，超过临床前模型中与体重减轻及停用 GLP-1 后防止体重反弹相关的阈值。最低剂量组的 Activin E 降低持续至六个月，支持每年一次或两次给药。该数据验证了靶点结合，并支持继续剂量递增及即将到来的体成分数据读出。