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Olema 更新 OPERA-01/02 3 期时间表，涉及 palazestrant

2025 年 1 月的企业概览指出，OPERA-01（palazestrant 单药 3 期）的主要数据现预计于 2026 年秋季公布，NDA 提交时间为 2027 年；OPERA-02（palazestrant + ribociclib 3 期）的主要数据现预计于 2028 年，潜在的一线适应症批准时间为 2029 年。这些修订后的时间表取代了之前的指引，并为 2/3L 和 1L 适应症的监管路径设定了方向。

Olema 在 ESMO 2025 上展示 palazestrant + ribociclib 的 1b/2 期数据

Olema 将于 10 月 20 日在 ESMO 2025 上展示 palazestrant 联合 ribociclib 的最新 1b/2 期疗效和安全性数据。该海报报告了 120 mg 队列中成熟的中位 PFS 为 15.5 个月，并支持正在进行的前线转移性乳腺癌 3 期 OPERA-02 试验。