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Aura Biosciences Inc是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发精准免疫疗法,以治疗各种实体瘤,旨在保护受癌症侵袭的器官功能。其候选药物bel-sar正处于治疗原发性脉络膜黑色瘤和其他眼科肿瘤适应症的后期临床开发阶段,并处于膀胱癌的早期临床开发阶段。公司将其业务运营和管理视为一个在全美国范围内运营的业务部门。
在册资产: bel-sar
AURA 的有日期催化剂,含近期已决定的。
AURA 的全部一手事件,最新在前。
Aura Biosciences:CoMpass III期试验已完成全部入组;topline数据将于2027年下半年公布
bel-sar用于早期脉络膜黑色素瘤的III期CoMpass试验已完成全部入组,共108例患者,超出目标入组人数。15个月主要终点的topline数据仍按计划将于2027年下半年公布,并已获得FDA SPA协议。公司已将NMIBC项目降级,以集中资源用于眼科肿瘤领域。
Aura Biosciences:bel-sar 3期CoMpass试验顶线数据预计于2027年下半年公布
bel-sar用于早期脉络膜黑色素瘤的3期CoMpass试验正推进至2026年年中完成入组。15个月主要终点的顶线数据现预计于2027年下半年公布。该试验仍处于与FDA的特别方案评估协议之下。
Aura Biosciences:CoMpass 3期试验接近入组完成;2027年下半年公布顶线数据
该公司报告已入组86例患者,另有超过25例正在筛选中,确认将于2026年年中完成入组。15个月主要终点的顶线数据现指引于2027年下半年公布。该试验仍处于FDA特殊方案评估之下。
Aura Biosciences 加速 CoMpass 3 期入组;2027 年下半年获得 top-line 数据
该公司更新了 3 期 CoMpass 试验的指导意见,预计 2026 年年中完成入组,15 个月主要终点的 top-line 数据将于 2027 年下半年公布。该试验仍处于 FDA 的特别方案评估之下,并继续采用已记录肿瘤生长的患者富集策略。
Aura Biosciences: CoMpass Phase 3 顶线数据现指导为 Q4 2027
该公司更新了其 Phase 3 CoMpass 试验指导,现在预计 2026 年完成入组,15个月主要终点的顶线数据在 Q4 2027 年。这取代了之前的开放式时间表,并反映了由于需要记录的肿瘤生长和全球站点激活挑战而导致的入组速度低于预期。
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