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Climb Bio Inc 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于为免疫介导性疾病患者开发疗法。其管线包括 Budoprutug,一种正在为 B 细胞介导性疾病(如原发性膜性肾病、免疫性血小板减少症和系统性红斑狼疮)开发的抗 CD19 单克隆抗体,以及 CLYM116,一种正在开发用于治疗 IgA 肾病的抗 APRIL 单克隆抗体。
在册资产: budoprutug, CLYM116
CLYM 的有日期催化剂,含近期已决定的。
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Climb Bio 在 ASN 肾脏周 2026 大会上报告 Budoprutug 用于 pMN 的初始 PrisMN 2 期数据
Climb Bio 展示了正在进行的 PrisMN 2 期试验 200 mg 队列的初始 12 周数据,在治疗经验丰富的 pMN 患者中显示 B 细胞耗竭、70% 平均 PLA2R 抗体减少和 38% 的免疫缓解率。早期 600 mg 数据显示更深的耗竭;预计 2027 年将获得额外的 2 期数据。单独的 MCD 病例研究显示了为期三年的无类固醇缓解。
Climb Bio Reports Positive CLYM116/MIL116 Phase 1 Data at ASN Kidney Week 2026
Climb Bio 展示了健康志愿者中的 1 期数据,显示 CLYM116/MIL116 在 IgAN 中有 >90% APRIL 抑制、~70% Gd-IgA1 降低、~33 天半衰期和支持 Q12W 给药的线性药代动力学。NAVIGATE-2 2 期试验正在招募中,初步数据预计于 2027 年上半年公布,全球 3 期试验计划于 2027 年启动。
Climb Bio:budoprutug pMN 2期初步数据将于2026年下半年发布
新闻稿确认PrisMN 2期试验中budoprutug在pMN的首例患者入组,并将初步数据 readout 定于2026年下半年。同时新增中国SLE 1b期平行启动及CLYM116 1期中期2026年数据,2026年 readout 日历扩展至四个项目。
Climb Bio 启动 PrisMN 2 期和 SC 1 期试验;数据预计 2026 年上半年/下半年
该公司启动了 budoprutug 在原发性膜性肾病中的 PrisMN 2 期试验及其皮下制剂的 1 期试验。皮下制剂 1 期试验的初步数据预计于 2026 年上半年公布,而 ITP 和 SLE 试验的初步数据预计于 2026 年下半年公布。同时已获得监管批准启动 CLYM116 1 期试验,首例受试者给药预计在 2025 年底前完成,初步数据预计于 2026 年年中公布。
Climb Bio 在研发聚焦会上展示 CLYM116 与 sibeprenlimab 的 NHP 数据
新的 NHP 数据显示,CLYM116 的半衰期比 sibeprenlimab 长约 2-3 倍,IgA 降低幅度更深(最大降幅 >70%)。1 期试验启动时间现定于 2025 年 Q4,首批生物标志物/给药间隔数据预计于 2026 年年中公布。
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