生物医药 · FDA 审批 · 个股
Precigen Inc是一家处于商业阶段的生物制药公司,专注于开发精准药物以改善患者生活,利用其专有和互补的技术平台,针对肿瘤免疫学、自身免疫性疾病和传染病。这些平台支持基因项目的开发、通过病毒、非病毒和基于微生物的方法进行递送,以及为安全性和有效性进行基因表达控制。其关键平台包括由UltraPorator设备支持的AdenoVerse免疫疗法和UltraCAR-T,该设备可实现快速且经济高效的生产。其临床管线包括PRGN-2009、PRGN-3005、PRGN-3006和PRGN-3007。其可报告业务部门是生物制药和Exemplar。
PGEN 的有日期催化剂,含近期已决定的。
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Precigen:PAPZIMEOS(zopapogene imadenovec-drba)获FDA完全批准用于治疗RRP
FDA于2025年8月授予PAPZIMEOS完全批准,标签范围广泛且无需确证性试验,使其成为首个且唯一获批用于成人RRP的疗法。该产品现已在美国上市并向处方医师发货,患者中心已注册超过100名患者,超过1亿人次生命获得私人保险以及Medicare/Medicaid覆盖。
Precigen, Inc. · FDA 批准 PAPZIMEOS(zopapogene imadenovec-drba)
FDA 的 Purple Book 将 BLA 125832(PAPZIMEOS,zopapogene imadenovec-drba;Precigen, Inc.,CBER)列为已于 2025-08-14 获批。
本板块内市值与 PGEN 最接近的公司。