VRDN Viridian Therapeutics

Viridian：FDA于2026年6月26日批准Lumvoa（veligrotug）用于TED

FDA于2026年6月26日批准Lumvoa（veligrotug）用于甲状腺眼病，提前于目标PDUFA日期，并在获批后立即在美国上市。Viridian已转型为商业化阶段公司，95%的核心处方医生已开展早期接触，首批患者于2026年7月开始用药。

Viridian Therapeutics, Inc. · FDA批准Lumvoa (veligrotug-vvze)

FDA将Lumvoa (veligrotug-vvze)列为2026年6月26日批准的2026年第23个新型药物：用于治疗甲状腺眼病

Viridian: veligrotug PDUFA 定于 2026 年 6 月 30 日用于 TED

FDA 已将 veligrotug BLA 的 PDUFA 目标行动日期定为 2026 年 6 月 30 日，并授予优先审评。公司表示已做好上市准备，现场团队、供应链和商业基础设施均已就位。

Viridian：REVEAL-1 III期积极顶线结果显示elegrobart治疗活动性TED有效

REVEAL-1达到主要终点，即第24周眼球突出应答率在Q4W和Q8W给药方案下均具有高度统计学意义。该试验还显示出具有临床意义的复视缓解以及总体耐受性良好的安全性特征，使elegrobart有望在2027年第一季度提交BLA。

Viridian: veligrotug BLA 获优先审评，PDUFA 日期为 2026 年 6 月 30 日

FDA 对 TED 适应症 veligrotug BLA 的优先审评正在进行中，PDUFA 目标行动日期为 2026 年 6 月 30 日。公司还于 2026 年 1 月向 EMA 提交了 MAA，并正为获批后可能于 2026 年年中在美国上市做准备。

Viridian 提交甲状腺眼病 veligrotug 的 BLA

Viridian 于 2025 年 10 月向 FDA 提交了 veligrotug BLA 并申请优先审评；若获批准，公司预计将于 2026 年年中在美国商业化上市。该申报基于 THRIVE 和 THRIVE-2 两项 III 期积极数据，并获得 2025 年 5 月授予的突破性疗法认定支持。