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决策级FDA 批准

Viridian：FDA于2026年6月26日批准Lumvoa（veligrotug）用于TED

FDA于2026年6月26日批准Lumvoa（veligrotug）用于甲状腺眼病，提前于目标PDUFA日期，并在获批后立即在美国上市。Viridian已转型为商业化阶段公司，95%的核心处方医生已开展早期接触，首批患者于2026年7月开始用药。

关键事实

申报时间
2026年8月6日 11:05
事件
FDA 批准
方向
积极
公司
VRDNViridian Therapeutics
资产
veligrotug
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
日历
FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年6月30日 · 已批准

来源摘录

EX-99.1 2 d174744dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Highlights Recent Business Progress and Reports Second Quarter 2026 Financial Results - Lumvoa ™ (veligrotug-vvze) approved by the FDA for thyroid eye disease (TED) on June 26, 2026, ahead of target PDUFA date and immediately launched in the U.S. - - Elegrobart, potentially the first subcutaneous autoinjector for the treatment of TED, on track for BLA submission Q1 2027 - - Pipeline progress continues, with FcRn and TSHR program development milestones on track in 2026 - - Completed convertible debt and equity financing in May 2026 with gross proceeds of $394 million; cash, cash equivalents, and marketable securities of $982 million as of June 30, 2026 - WALTHAM, Mass. – August 6, 2026 – Viridian Therapeut

SEC 8-K

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