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重大申请已提交

Viridian 提交甲状腺眼病 veligrotug 的 BLA

Viridian 于 2025 年 10 月向 FDA 提交了 veligrotug BLA 并申请优先审评；若获批准，公司预计将于 2026 年年中在美国商业化上市。该申报基于 THRIVE 和 THRIVE-2 两项 III 期积极数据，并获得 2025 年 5 月授予的突破性疗法认定支持。

关键事实

申报时间
2025年11月5日 12:09
事件
申请已提交
方向
积极
公司
VRDNViridian Therapeutics
资产
veligrotug
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
现金头寸
8.879 亿美元
特许权使用费里程碑
1.15 亿美元
总资本获取
8.89 亿美元
股权融资毛收入
2.891 亿美元
特许权融资首付款
5500 万美元

来源摘录

EX-99.1 2 d33707dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics 公布 2025 年第三季度财务业绩及近期进展要点 - 2025 年 10 月完成一揽子融资交易，获得最高 8.89 亿美元的潜在股权、特许权使用费及信贷资金 - - 2025 年 10 月成功向美国食品药品监督管理局（FDA）提交甲状腺眼病（TED）veligrotug 的生物制品许可申请（BLA），若获批准并按优先审评时间表推进，预计 2026 年年中在美国商业化上市 - - 皮下注射 VRDN-003 的 REVEAL-1 和 REVEAL-2 研究顶线数据分别提前至 2026 年第一季度和第二季度公布，针对活动性和慢性 TED；两项研究入组均已超额完成

SEC 8-K

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