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IOVA Iovance
Iovance Biotherapeutics Inc是一家临床阶段的生物制药公司，通过利用人体免疫系统识别和摧毁各种癌细胞的能力，并采用针对每个患者的个性化疗法，开创治疗癌症的变革性方法。该公司正在为首个用于治疗实体瘤的自体T细胞疗法在美国获得监管批准和商业化做准备。公司在一个部门运营，专注于通过其自体TIL细胞疗法为实体瘤患者创新、开发和商业化疗法。从地理上看，公司在美国和世界其他地区开展业务。
在册资产: lifileucel
催化剂日历
IOVA 的有日期催化剂，含近期已决定的。
IOVAIovancelifileucel：2期试验 NCT07288203 预计完成主要终点数据收集（通常随后公布顶线结果）
已改期，原定 2032年12月1日
近期一手事件
IOVA 的全部一手事件，最新在前。
IOVAIovance状态：尚未招募 → 正在招募；国家/地区：{'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}
IOVAIovancelifileucel · NCT07288203 注册更新
主要完成：2032-12 → 2027-12；完成：2033-12 → 2028-06；入组：100 → 24
IOVAIovancelifileucel · NCT05727904 注册更新
国家：{'total_sites': 81, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 82, 'us_sites': 24}
IOVAIovanceIovance：FDA授予lifileucel用于软组织肉瘤快速通道资格
FDA基于SARATOGA注册性试验的早期ORR数据，授予lifileucel用于未分化多形性肉瘤（UPS）和去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的快速通道资格。该资格为这一新适应症提供加速监管互动和潜在滚动审评。公司还报告了2026年第二季度Amtagvi创纪录的约9900万美元收入，并确认正在进行的全球扩张计划。
IOVAIovanceIovance 获得 FDA 快速通道认定，lifileucel 用于 2L+ 晚期 NSCLC
美国 FDA 授予 lifileucel 快速通道认定，用于既往治疗的转移性非鳞状 NSCLC。该认定为加速开发和审评提供监管路径，支持注册性 IOV-LUN-202 试验以及潜在的加速批准补充 BLA，目标于 2027 年下半年推出。
IOVAIovanceIovance 报告 lifileucel 在 NSCLC 中的 ORR 为 26%，mDOR 尚未达到
IOV-LUN-202 试验中期数据显示，在既往治疗的晚期非鳞 NSCLC 患者中，客观缓解率为 26%，中位缓解持续时间在 >25 个月随访后尚未达到。FDA 已对试验设计和效价测定矩阵提供正面反馈；公司预计 2026 年完成试验，以支持补充 BLA，并可能于 2027 年上市。
市值相近的同板块公司
本板块内市值与 IOVA 最接近的公司。
