原始来源记录

决策级临床试验登记变更

Armata Pharmaceuticals 计划开展 AP-SA02 的 III 期优效性研究

FDA 的书面 EOP2 回复确认,IIa 期 diSArm 研究数据支持 AP-SA02 进入 III 期。公司计划于 2026 年下半年启动针对复杂性金黄色葡萄球菌菌血症的优效性研究,与标准治疗进行比较,这将是首个进入 III 期的噬菌体候选药物。

关键事实

申报时间
2026年1月13日 12:10
事件
临床试验登记变更
方向
积极
资产
AP-SA02
来源
SEC 8-K
可信度
有来源

来源摘录

EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Armata Pharmaceuticals 宣布与 FDA 举行 II 期结束会议,并计划将 AP-SA02 推进至复杂性金黄色葡萄球菌菌血症的 III 期优效性研究 FDA 同意,IIa 期 diSArm 研究数据支持 AP-SA02 进入 III 期研究 首家将临床候选药物推进至 III 期的噬菌体公司 LOS ANGELES, Calif., January 13, 2026 -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP)(“Armata” 或 “公司”)是一家处于晚期临床阶段的生物技术公司,专注于开发高纯度、病原体特异性噬菌体疗法,用于治疗耐药及难治性细菌感染。公司今日宣布 II 期结束会议已结束

SEC 8-K

该资产的更多信息

值得关注
2026年9月14日
11:12
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata 获得 FDA 突破性疗法认定,用于 AP-SA02

FDA 资格认定SEC 8-K
值得关注
2026年8月12日
20:16
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata Pharmaceuticals:AP-SA02 获得 FDA 快速通道指定

FDA 资格认定SEC 8-K
值得关注
2026年7月20日
11:13
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata 提交 AP-SA02 的 3 期方案;研究将于 2026 年下半年启动

临床试验登记变更SEC 8-K
值得关注
2026年7月13日
11:11
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata 就 AP-SA02 的 Agreed iPSP 获得 FDA 同意

FDA 资格认定SEC 8-K
值得关注
2026年5月13日
20:33
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata 获得 FDA 针对 AP-SA02 的快速通道和 QIDP 资格

FDA 资格认定SEC 8-K
值得关注
2026年5月7日
11:10
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata Pharmaceuticals 获得 FDA 快速通道指定用于 AP-SA02

FDA 资格认定SEC 8-K
值得关注
2026年3月19日
11:10
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata 获得 AP-SA02 治疗复杂性 SAB 的 QIDP 认定

FDA 资格认定SEC 8-K
值得关注
2026年2月23日
12:10
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata 获得 FDA QIDP 认定,用于 AP-SA02

FDA 资格认定SEC 8-K