资产档案

AP-SA02 · Armata Pharmaceuticals (ARMP)

适应症
复杂性金黄色葡萄球菌菌血症(MSSA或MRSA)
别名
AP-SA02, bacteriophage cocktail, diSArm, AP-PA02
公司ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata Pharmaceuticals Inc 是一家后期临床阶段的生物技术公司,专注于使用专有的噬菌体技术开发高纯度、强效的病原体特异性噬菌体疗法,用于治疗抗生素耐药性和难以治疗的细菌感染。该公司迄今已完成了三项 II 期临床试验。公司将其业务作为一个可报告的运营部门进行运营和管理,即利用其专有的噬菌体技术开发病原体特异性噬菌体疗法,用于治疗抗生素耐药性和难以治疗的急慢性细菌感染。

日历安排

时间线

最新在前。

2026年10月7日
19:00
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata 获得 AP-SA02 和 AP-PA02 噬菌体项目的美国专利商标局专利

2026年9月23日
11:10
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata 获得 370 万美元 DoW 资金用于 AP-SA02 在复杂 SAB 中的 3 期试验

临床试验登记变更SEC 8-K
2026年9月21日
19:00
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata 将在 ISSSI 2026 上展示 AP-SA02 遗传多样性数据

会议报告公司新闻稿
2026年9月14日
11:12
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata 获得 FDA 突破性疗法认定,用于 AP-SA02

FDA 资格认定SEC 8-K
2026年8月12日
20:16
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata Pharmaceuticals:AP-SA02 获得 FDA 快速通道指定

FDA 资格认定SEC 8-K
2026年7月20日
11:13
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata 提交 AP-SA02 的 3 期方案;研究将于 2026 年下半年启动

临床试验登记变更SEC 8-K
2026年7月13日
11:11
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata 就 AP-SA02 的 Agreed iPSP 获得 FDA 同意

FDA 资格认定SEC 8-K
2026年5月13日
20:33
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata 获得 FDA 针对 AP-SA02 的快速通道和 QIDP 资格

FDA 资格认定SEC 8-K
2026年5月7日
11:10
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata Pharmaceuticals 获得 FDA 快速通道指定用于 AP-SA02

FDA 资格认定SEC 8-K
2026年3月19日
11:10
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata 获得 AP-SA02 治疗复杂性 SAB 的 QIDP 认定

FDA 资格认定SEC 8-K
2026年2月23日
12:10
ARMPArmata Pharmaceuticals

Armata 获得 FDA QIDP 认定,用于 AP-SA02

FDA 资格认定SEC 8-K

已登记试验

登记编号阶段状态主要完成日期入组人数研究中心
NCT045963191/2 期已完成2022年12月14日2920 个研究中心中 20 个位于美国
NCT051847641/2 期已完成2024年11月7日5628 个研究中心中 23 个位于美国
NCT056162212 期已完成2024年7月17日4823 个研究中心中 23 个位于美国
NCT074613371/2 期尚未招募2027年3月1日11 个研究中心中 0 个位于美国
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