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决策级FDA 批准
Axsome：FDA批准AUVELITY用于阿尔茨海默病激越
FDA批准AUVELITY用于阿尔茨海默病所致痴呆相关的激越，将其标签从MDD扩展至第二个适应症。公司表示商业化上市计划将于2026年6月按期推进。此次批准为已上市产品新增一项全新、首创适应症。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 axsm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Axsome Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update 2026年第一季度净产品收入总额1.912亿美元，同比增长57% AUVELITY® 2026年第一季度净产品销售额1.532亿美元，同比增长59% SUNOSI® 2026年第一季度净产品收入3390万美元，同比增长34% SYMBRAVO® 2026年第一季度净产品销售额410万美元 AUVELITY获批用于治疗阿尔茨海默病所致痴呆相关的激越 AXS-12治疗发作性睡病猝倒的NDA已提交至FDA AXS-20（balipodect），潜在首创、PDE10A抑制剂，针对精神分裂症和抽动秽语综合征，处于pre-Phase 3阶段，已纳入管线