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决策级顶线结果
Biogen：CELIA 2期研究顶线结果显示diranersen可降低tau并带来认知获益
CELIA 2期研究达到关键次要和探索性终点，显示脑脊液tau和tau-PET病理显著降低，且在所有剂量下均减缓临床衰退，尤其在60 mg q24w组。尽管主要终点（76周CDR-SB剂量反应）未达到，但数据提供了首个随机2期证据，证明靶向tau的ASO可在早期阿尔茨海默病中同时影响生物标志物和认知，促使Biogen推进该项目进入注册性开发。
关键事实
来源摘录
Diranersen（BIIB080）CELIA 2期研究顶线结果：首项显示早期阿尔茨海默病患者tau病理降低和认知获益的研究 在所有研究剂量下均观察到tau病理的显著降低，结果总体与1b期研究一致 认知终点的预设分析显示所有研究剂量下临床衰退均减缓，尤其在最低剂量组 diranersen的安全性和耐受性特征总体与1b期研究一致 CELIA是一项为期18个月的2期随机、安慰剂对照、剂量范围研究，评估靶向tau的反义寡核苷酸（ASO）diranersen 数据将在阿尔茨海默病协会国际会议上公布