原始来源记录
决策级顶线结果
Biomea Fusion 公布 icovamenib 治疗 T2D 的 52 周 II 期数据
COVALENT-111 的 52 周随访数据显示，icovamenib 在严重胰岛素缺乏患者中实现 HbA1c 降低 1.5%，在 GLP-1 无应答者中降低 1.3%，且仅需 8–12 周给药即可维持疗效。安全性与安慰剂相当，无治疗相关停药，支持推进两项新的 II 期试验（COVALENT-211 和 COVALENT-212），计划于 2025 年 Q4 / 2026 年 Q1 启动。
关键事实
- 申报时间
- 2025年11月4日 21:03
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- p值
- 0.01
- 随访周数
- 52
- GLP1无应答者HbA1c降低
- 1.3%
- 严重胰岛素缺乏者HbA1c降低
- 1.5%
来源摘录
EX-99.1 2 bmea-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Biomea Fusion 公布 2025 年第三季度财务业绩及公司亮点 • 推进糖尿病和肥胖项目：icovamenib 展现 52 周 II 期持久数据，BMF-650（Biomea 下一代口服小分子胰高血糖素样肽-1（“GLP-1”）受体激动剂（“RA”））首例患者已入组 I 期临床试验 • 在 EASD 年会上展示 icovamenib 与 semaglutide 联合用于 2 型糖尿病（T2D）动物模型的临床前活性，显示血糖控制和体重减轻效果增强，同时保留瘦体重 • 通过两次公开发售募集约 6800 万美元总收益，将现金储备延长至第一季度