原始来源记录
重大PDUFA 日期确定
Reblozyl sBLA获受理；PDUFA日期定于2027年3月11日
FDA已受理Reblozyl联合JAK抑制剂治疗骨髓纤维化相关贫血的补充生物制品许可申请。该机构将PDUFA目标行动日期定为2027年3月11日，此决定基于III期INDEPENDENCE研究。
关键事实
- 申报时间
- 2026年7月30日 11:05
- 事件
- PDUFA 日期确定
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2027年3月11日
来源摘录
EX-99.1 2 a2026q2ex991-filing.htm BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY于2026年7月30日发布的新闻稿 文件 Exhibit 99.1 百时美施贵宝报告2026年第二季度财务业绩并上调全年展望 强劲业绩凸显增长型产品组合势头与管线进展 • 第二季度收入增长6%（按固定汇率增长5%）至130亿美元 ◦ 增长型产品组合收入增长15%（按固定汇率增长14%）至76亿美元 • GAAP每股收益为1.62美元，非GAAP每股收益为2.04美元 • 将2026年收入指引上调至约490亿至500亿美元区间；将非GAAP每股收益区间上调至6.75至7.00美元 （新泽西州普林斯顿，2026年7月30日）– 百时美施贵宝（纽约证券交易所：BMY）今日公布2026年第二季度业绩。 “增长型产品组合持续发力，实现15% g