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决策级顶线结果

BMY Admilparant 3期 ALOFT-IPF 试验在 IPF 中达到主要终点

3期 ALOFT-IPF 试验达到了其主要终点,即在 60 毫克每日两次剂量下,与安慰剂相比,从基线到第 52 周的用力肺活量 (FVC) 绝对变化具有统计学显著改善;120 毫克剂量减缓了 FVC 下降,但未达到统计学显著性。Admilparant 显示出良好的安全性特征,不良事件导致的停药率低,与安慰剂相当。BMS 将评估完整数据,与监管机构接触以进行计划中的提交,并在未来的医学会议上展示详细结果;ALOFT-PPF 顶线结果预计仍在 2027 年初公布。

关键事实

申报时间
2026年10月12日 10:50
事件
顶线结果
方向
积极
可信度
有来源
安全性
耐受性良好,停药率低,与安慰剂相似
fvc 120mg
减缓下降但未达到统计学显著性
fvc 变化
在 60 毫克剂量下与安慰剂相比具有统计学显著性

来源摘录

百时美施贵宝宣布评估 Admilparant 用于成人特发性肺纤维化患者的 3 期 ALOFT-IPF 试验达到主要终点 百时美施贵宝宣布评估 Admilparant 用于成人特发性肺纤维化患者的 3 期 ALOFT-IPF 试验达到主要终点 百时美施贵宝宣布评估 Admilparant 用于成人特发性肺纤维化患者的 3 期 ALOFT-IPF 试验达到主要终点 在试验中,60 毫克剂量的 admilparant 从基线到第 52 周的用力肺活量 (FVC) 绝对变化与安慰剂相比显示出统计学显著获益 Admilparant 显示出良好的安全性和耐受性特征 这些发现的整体结果支持 admilparant 作为具有临床意义的首个

公司新闻稿

BMY Admilparant 3期 ALOFT-IPF 试验在 IPF 中达到主要终点 | SimianX AI