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决策级临床试验登记变更

Cullinan 将于 2026 年 Q3 启动 CLN-049 在 R/R AML 中的注册性 2 期研究

在 7 月与 FDA 举行积极的 1 期结束会议后,Cullinan 将于 2026 年 Q3 启动 CLN-049(FLT3xCD3 TCE)在复发/难治性 AML 中的潜在注册性 2 期研究。该研究将从剂量优化开始,并无缝过渡至 RP2D 的单臂扩展。

关键事实

申报时间
2026年8月6日 11:06
事件
临床试验登记变更
方向
积极
资产
CLN-049
来源
SEC 8-K
可信度
有来源

来源摘录

EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cullinan Therapeutics 提供公司更新并报告 2026 年第二季度财务业绩 CLN-978(CD19 TCE)多剂量方案数据将于 2026 年 Q3 在 RA 中公布,SLE 数据将于 Q4 公布;2 期扩展研究将于 2027 年初启动 Velinotamig(BCMA TCE)多剂量方案数据将于 2026 年 Q4 在 SLE 中公布;自身免疫性血细胞减少症的 1/2 期篮子研究将于 2027 年初启动 CLN-049(FLT3 TCE)在 R/R AML 中的潜在注册性 2 期研究将于 2026 年 Q3 开始 截至 2026 年 6 月 30 日,现金及投资为 3.56 亿美元;资金可维持至 2029 年 CAMBRIDGE, Mass. August 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM; “Cullinan”),一家临床阶段生物制药公司,致力于加速潜在同类首创或同类最佳、疾病修饰性 T 细胞接合

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