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Cullinan：REZILIENT3 III期试验显示zipalertinib联合化疗达到PFS终点

REZILIENT3 III期试验在计划的中期分析中达到主要终点，显示在一线EGFR ex20ins NSCLC患者中，zipalertinib联合化疗对比单纯化疗的中位PFS有统计学意义的6个月获益（14.5个月 vs 8.5个月，HR 0.50）。客观缓解率也显著更高（65.0% vs 40.3%）。该数据在WCLC 2026的主席专题会上公布。

Cullinan：zipalertinib REZILIENT3 3期数据在IASLC 2026 WCLC主席专题报告中发布

REZILIENT3 3期试验的计划中期分析已被选定在IASLC 2026世界肺癌大会主席专题报告中展示。该会议定于2026年9月14日在首尔举行。该试验在EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌一线治疗中达到了无进展生存期的主要终点。

Cullinan 将于 2026 年 Q3 启动 CLN-049 在 R/R AML 中的注册性 2 期研究

在 7 月与 FDA 举行积极的 1 期结束会议后，Cullinan 将于 2026 年 Q3 启动 CLN-049（FLT3xCD3 TCE）在复发/难治性 AML 中的潜在注册性 2 期研究。该研究将从剂量优化开始，并无缝过渡至 RP2D 的单臂扩展。

Cullinan：FDA受理zipalertinib NDA，PDUFA日期定为2027年2月27日

FDA已受理zipalertinib用于复发性EGFR ex20ins NSCLC的NDA。PDUFA目标行动日期定为2027年2月27日，确立了潜在获批的监管时间表。

Cullinan：FDA受理zipalertinib NDA；PDUFA定于2027年2月27日

FDA已受理zipalertinib用于EGFR ex20ins突变NSCLC在铂类化疗后的NDA。PDUFA目标行动日期现定于2027年2月27日，确立正式监管审查时间表。该申请基于Phase 2b REZILIENT1数据显示35%确认ORR和8.8个月中位DOR。

Cullinan: CLN-978 自身免疫数据读出计划于 2026 年 Q2-Q4

该公司宣布，OUTRACE RA 和 OUTRACE SLE 研究的初始单剂量数据将于 2026 年 Q2 公布，RA 的重复给药数据预计在 2026 年 Q3 公布，Sjögren’s 数据将在 2026 年 Q4 公布。这些读出将是 CD19 T 细胞接合剂在自身免疫适应症中的首次公司赞助临床数据。