Cullinan：REZILIENT3 III期试验显示zipalertinib联合化疗达到PFS终点

REZILIENT3 III期试验在计划的中期分析中达到主要终点，显示在一线EGFR ex20ins NSCLC患者中，zipalertinib联合化疗对比单纯化疗的中位PFS有统计学意义的6个月获益（14.5个月 vs 8.5个月，HR 0.50）。客观缓解率也显著更高（65.0% vs 40.3%）。该数据在WCLC 2026的主席专题会上公布。

关键事实

申报时间: 2026年9月14日 11:29
事件: 顶线结果
方向: 积极
公司: CGEMCullinan
资产: zipalertinib
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源
日历: FDA 审批决定 (PDUFA) · 2027年2月27日 · 积极
风险比: 0.50
ORR: 65.0% vs 40.3%
p 值: 0.00015
中位无进展生存期: 14.5 vs 8.5 个月

来源摘录

EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Zipalertinib联合化疗在REZILIENT3 III期试验中显示6个月中位无进展生存期获益，用于一线EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌 REZILIENT3 III期试验结果在WCLC 2026的主席专题会上公布，显示在一线EGFR外显子20插入突变NSCLC的计划中期分析中，无进展生存期有统计学意义的改善 PRINCETON, N.J., TOKYO, Japan, CAMBRIDGE, Mass., September 13, 2026 — Taiho Oncology, Inc., Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., and Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM) 今日宣布REZILIENT3 III期试验评估zipalertinib联合化疗对比化疗的结果

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