TBPH Theravance Biopharma

revefenacin · NCT04315558 注册更新

主要结局：['药物谷值时总吸气阻力 Rstat 的降低'] → ['呼吸治疗师在床旁花费的时间（每天分钟数）']

Theravance Biopharma 与 Zymeworks 就 ampreloxetine 签订的 CVR 协议

作为与 Zymeworks 合并的一部分，Theravance 股东将获得 CVR，这些 CVR 使他们有权从未来的许可收益、特许权使用费以及在主要市场首次商业销售 ampreloxetine 时每份 CVR 支付 0.93 美元的里程碑付款中获得或有付款，所有这些均须在 10 年许可到期日期之前。

Theravance 与 Mankind 就 YUPELRI 专利诉讼达成和解

Theravance 和 Mylan 与 Mankind 达成和解协议，解决了关于 YUPELRI (revefenacin) 的 Hatch-Waxman 诉讼。Mankind 获得免版税许可，可在 2039 年 4 月 23 日或之后推出仿制药版本，但须遵守惯例例外。所有与 YUPELRI 相关的未决 Hatch-Waxman 诉讼现已解决。

Theravance Biopharma Ampreloxetine 关键意见领袖(KOL)活动,定于 2025 年 12 月 8 日

该公司于2025年12月8日举办了KOL活动，介绍了CYPRESS III期试验背景以及ampreloxetine在MSA引起的nOH中的商业机会。已完成入组的CYPRESS试验的顶线数据预计将于2026年第一季度发布。

Theravance: ampreloxetine Phase 3 CYPRESS 顶线 readout Q1 2026

ampreloxetine 的关键 Phase 3 CYPRESS 研究开放标签部分现已完成。顶线结果按计划将于 Q1 2026 公布。如果数据支持，公司计划加快 NDA 提交并请求优先审评。