ABUS Arbutus Biopharma

Arbutus 宣布 FDA 解除 AB-101 IND 的临床暂停，用于慢性 HBV

FDA 解除了 AB-101 的 IND 临床暂停，AB-101 是一种口服 PD-L1 抑制剂。Arbutus 现在可以在美国进行 AB-101 的额外临床开发，并正在评估下一步行动。这消除了在完成显示耐受性和靶点参与的 1a/1b 期试验后先前的监管障碍。

Arbutus：FDA授予imdusiran (AB-729)快速通道指定

FDA于2026年4月授予imdusiran慢性乙型肝炎快速通道指定。快速通道状态使FDA能够更早、更频繁地互动，并有可能进行滚动审查、加速批准或优先审查。该指定旨在加快针对严重未满足医疗需求的疗法的开发和审查。

Arbutus：FDA授予imdusiran快速通道认定，用于治疗慢性乙型肝炎

FDA已授予imdusiran快速通道认定，用于治疗慢性乙型肝炎。该认定旨在促进开发并加快FDA对用于治疗存在未满足医疗需求的严重疾病的疗法的审查。