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Arbutus Biopharma Corp 是一家专注于传染病的临床阶段生物制药公司。公司利用其丰富的病毒学专业知识,识别和开发具有独特作用机制的新型疗法,这些疗法可以组合起来为慢性乙型肝炎病毒 (cHBV) 患者提供功能性治愈。其内部开发的专有化合物管线包括 imdusiran (AB-729),一种 GalNAc 偶联的皮下注射的核糖核酸干扰 (RNAi) 疗法,以及 AB-101,一种用于治疗慢性乙型肝炎 (cHBV) 的专有口服 PD-L1 抑制剂。此外,公司还专注于最大化其内部开发的脂质纳米颗粒 (LNP) 递送技术的机遇。
在册资产: imdusiran
ABUS 的有日期催化剂,含近期已决定的。
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Arbutus:FDA授予imdusiran (AB-729)快速通道指定
FDA于2026年4月授予imdusiran慢性乙型肝炎快速通道指定。快速通道状态使FDA能够更早、更频繁地互动,并有可能进行滚动审查、加速批准或优先审查。该指定旨在加快针对严重未满足医疗需求的疗法的开发和审查。
Arbutus:FDA授予imdusiran快速通道认定,用于治疗慢性乙型肝炎
FDA已授予imdusiran快速通道认定,用于治疗慢性乙型肝炎。该认定旨在促进开发并加快FDA对用于治疗存在未满足医疗需求的严重疾病的疗法的审查。
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