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Arbutus 宣布 FDA 解除 AB-101 IND 的临床暂停，用于慢性 HBV
FDA 解除了 AB-101 的 IND 临床暂停，AB-101 是一种口服 PD-L1 抑制剂。Arbutus 现在可以在美国进行 AB-101 的额外临床开发，并正在评估下一步行动。这消除了在完成显示耐受性和靶点参与的 1a/1b 期试验后先前的监管障碍。
关键事实
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EX-99.1 2 exh_991.htm 新闻稿 EdgarFiling 附件 99.1 Arbutus 宣布 FDA 解除 AB-101（一种口服 PD-L1 抑制剂）IND 申请的临床暂停 宾夕法尼亚州沃明斯特，2026 年 10 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）——Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克股票代码：ABUS）（“Arbutus”或“公司”），一家专注于传染病的临床阶段生物制药公司，今天宣布，该公司收到美国食品和药物管理局（“FDA”）通知，AB-101 的新药研究申请（“IND”）的临床暂停已被解除，该公司可以在美国进行 AB-101 的额外临床开发。Arbutus 正在评估 AB-101 继续开发的下一步行动。 AB-101 是一种专有的口服 PD-L1 抑制剂，具有强效
