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决策级顶线结果
Artiva 在持久性和安全性数据未达到阈值后停止 AlloNK 开发
Artiva 停止了 AlloNK (AB-101) 与利妥昔单抗联合的进一步开发，包括计划在自身免疫疾病中进行的 3 期关键试验，此前长期随访显示临床反应的持久性未达到公司的要求阈值，尽管出现了深度 B 细胞耗竭和初始临床活性。该决定还继两次 5 级事件（一次白质脑病被评估为可能氟达拉滨毒性，一次突然死亡被评估为与研究治疗的任何成分无关）之后做出。公司正在将员工队伍减少约 94%，取消 ACR 2026 演示文稿和 11 月 9 日的网络研讨会，并正在评估包括潜在合并、出售或清算在内的战略备选方案。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 d102135dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Artiva Biotherapeutics 宣布战略更新并停止 AlloNK ® 的开发 • 公司停止 AlloNK ® (AB-101) 的进一步开发，包括计划的 3 期关键试验 • 更新的深度 B 细胞耗竭和临床反应数据与之前报告的结果一致；然而，更新的长期数据显示临床反应的持久性未达到公司要求的支持继续开发的阈值 • 公司详细说明了最近两次 5 级事件，包括一例被评估为可能氟达拉滨毒性的白质脑病，以及第二例被评估为与研究治疗的任何成分无关的事件 • 公司将其员工队伍减少约
