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Artiva 在持久性和安全性数据未达到阈值后停止 AlloNK 开发

Artiva 停止了 AlloNK (AB-101) 与利妥昔单抗联合的进一步开发，包括计划在自身免疫疾病中进行的 3 期关键试验，此前长期随访显示临床反应的持久性未达到公司的要求阈值，尽管出现了深度 B 细胞耗竭和初始临床活性。该决定还继两次 5 级事件（一次白质脑病被评估为可能氟达拉滨毒性，一次突然死亡被评估为与研究治疗的任何成分无关）之后做出。公司正在将员工队伍减少约 94%，取消 ACR 2026 演示文稿和 11 月 9 日的网络研讨会，并正在评估包括潜在合并、出售或清算在内的战略备选方案。

Artiva与FDA就AlloNK在难治性RA中的单一3期试验达成一致

Artiva就AlloNK联合利妥昔单抗对比单用利妥昔单抗在约150例难治性RA患者中的单一3期注册性随机对照试验获得FDA一致意见。该试验将以6个月时的ACR50应答作为主要终点，计划于2026年下半年启动。此前2a期积极数据表明ACR50应答率为71%，并实现深度B细胞耗竭且门诊耐受性良好。