原始来源记录
重大临床试验登记变更
认知治疗公司与FDA就泽维美辛DLB精神病关键试验达成一致
FDA同意DLB精神病为可批准的终点，并在关键方面与注册性3期试验达成一致。该研究将伴有幻觉/妄想的DLB患者随机分配至100 mg泽维美辛或安慰剂组，持续九个月，以NPI为主要终点。注册性项目预计于2027年年中启动。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月24日 11:30
- 事件
- 临床试验登记变更
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- 剂量
- 每日一次口服100 mg
- 阶段
- 3期
- 持续时间
- 九个月
- 延缓进展
- 89%
来源摘录
认知治疗公司就泽维美辛（CT1812）在DLB精神病关键研究的关键方面与FDA达成一致，收到FDA会议纪要后 - 泽维美辛将成为首个具有潜在疾病改善作用的长期持久治疗选择 - - 公司正在开发NPI作为DLB精神病的评估指标 - 纽约州珀切斯，2026年6月24日（GLOBE NEWSWIRE）-- 认知治疗公司（以下简称“公司”或“认知治疗”）（纳斯达克：CGTX）是一家开发治疗神经退行性疾病候选药物的临床阶段公司，今天宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）在近期会议后的书面反馈。FDA同意与路易体痴呆（DLB）相关的精神病可作为可批准的终点，并与t