CGTX Cognition Therapeutics

CGTX：FDA 认可米诺环素对嗜麦芽窄食单胞菌的折点

FDA 已针对米诺环素对抗嗜麦芽窄食单胞菌的折点认可决定发布理由。这为该适应症中抗生素的药敏试验提供了更新指导。

Cognition Therapeutics 与 FDA 就 Zervimesine 用于 DLB 的关键性 3 期试验达成一致

Cognition Therapeutics 获得 FDA 对计划进行的 zervimesine (CT1812) 轻中度路易体痴呆注册性 3 期试验关键设计要素的一致意见。该研究将患者随机分配至每日一次口服 100 mg zervimesine 或安慰剂，治疗 9 个月，以 NPI-2（幻觉和妄想）作为主要终点，ADCS-ADL 作为关键次要终点。

Cognition Therapeutics与FDA就zervimesine用于DLB精神病症状的关键性研究达成一致

FDA同意DLB精神病症状可作为可批准的适应症，并在3期注册性试验设计的关键方面达成一致。该研究将随机分配伴有幻觉/妄想的DLB患者接受100 mg zervimesine或安慰剂治疗9个月，以NPI为主要终点。试验预计于2027年年中启动。

认知治疗公司与FDA就泽维美辛DLB精神病关键试验达成一致

FDA同意DLB精神病为可批准的终点，并在关键方面与注册性3期试验达成一致。该研究将伴有幻觉/妄想的DLB患者随机分配至100 mg泽维美辛或安慰剂组，持续九个月，以NPI为主要终点。注册性项目预计于2027年年中启动。