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Cognition Therapeutics Inc 是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发靶向与年龄相关的退行性疾病以及中枢神经系统 (CNS) 和视网膜疾病的小分子疗法。公司旨在为患有这些疾病的患者开发疾病修正疗法。其候选产品 zervimesine (CT1812) 是一种口服小分子药物,旨在通过阻止β-淀णूक和α-突触核蛋白等致病蛋白寡聚体的结合来保护神经元突触。这些蛋白质寡聚体与阿尔茨海默病 (AD) 和路易体痴呆症 (DLB) 等退行性疾病的进展有关。
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Cognition Therapeutics与FDA就zervimesine用于DLB精神病症状的关键性研究达成一致
FDA同意DLB精神病症状可作为可批准的适应症,并在3期注册性试验设计的关键方面达成一致。该研究将随机分配伴有幻觉/妄想的DLB患者接受100 mg zervimesine或安慰剂治疗9个月,以NPI为主要终点。试验预计于2027年年中启动。
FDA同意DLB精神病为可批准的终点,并在关键方面与注册性3期试验达成一致。该研究将伴有幻觉/妄想的DLB患者随机分配至100 mg泽维美辛或安慰剂组,持续九个月,以NPI为主要终点。注册性项目预计于2027年年中启动。
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