INO Inovio Pharmaceuticals

INO-3107：FDA 将 RRP BLA 的 PDUFA 日期定为 2026 年 10 月 30 日

FDA 已将 INOVIO 针对复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的 INO-3107 BLA 的 PDUFA 目标行动日期定为 2026 年 10 月 30 日。审评正在加速批准程序下推进，所有预定的上市前检查已完成，并举行了非正式临床会议。INOVIO 正在潜在 2026 年获批前推进商业化上市准备工作。

INOVIO：ApolloBio 公布 VGX-3100 3 期顶线积极结果

ApolloBio 宣布，其 VGX-3100 关键 3 期试验达到预设主要疗效终点，并显示出良好的安全性。试验结果将用于支持 VGX-3100 在中国的未来监管申报。INOVIO 有权在获批后获得最高 2000 万美元里程碑付款以及净销售额的特许权使用费。

INOVIO: INO-3107 BLA 正在接受 FDA 审查；PDUFA 日期定于 2026 年 10 月 30 日

FDA 已接受 INO-3107 的 BLA 申请并纳入加速审批程序，目标 PDUFA 日期为 2026 年 10 月 30 日。该申请正在积极审查中，包括已完成中期审查会议。INOVIO 继续推进商业化准备工作，以应对 2026 年潜在获批。

INOVIO：FDA接受INO-3107的BLA；PDUFA定于2026年10月30日

FDA已接受INOVIO针对成人RRP的INO-3107 BLA加速批准申请。FDA将进行标准10个月审查，PDUFA目标行动日期为2026年10月30日。INOVIO申请了优先审评但获得的是标准审评；FDA还指出加速批准资格可能存在审查问题，并将在未来召开会议讨论。

INOVIO：FDA接受INO-3107治疗RRP的BLA；PDUFA日期为2026年10月30日

FDA已接受INOVIO的INO-3107 BLA并进行标准审评，PDUFA目标日期为2026年10月30日。该机构指出加速批准资格可能存在问题；INOVIO计划请求召开会议以解决此问题，且不寻求传统批准途径。目前未计划召开咨询委员会会议。

INOVIO 完成 INO-3107 在 RRP 中的滚动 BLA 提交

INOVIO 已完成 INO-3107 的滚动 BLA 提交，寻求加速批准用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病。公司已申请优先审评，若获批准，文件受理后审评时限将为六个月。商业化上市准备工作正在进行中，若产品获批，预计可能于 2026 年年中上市。