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Q32 Bio Inc是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新型生物制剂,以恢复斑秃(AA)和其他由免疫功能障碍驱动的自身免疫和炎症性疾病患者的健康免疫平衡。其候选产品bempikibart(ADX 914)是一种全人源抗白介素7受体α(IL-7R)拮抗剂单克隆抗体,旨在阻断由白介素7(IL 7)和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)介导的信号传导,并重新调节适应性免疫功能。公司已完成两项评估bempikibart的IIa期临床试验,SIGNAL AA Part A用于治疗斑秃,SIGNAL AD用于治疗特应性皮炎(AD)。
在册资产: AKB-097, bempikibart
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AKB-097 · NCT06419205 注册更新
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Q32 Bio 在 EADV 大会 2026 上展示 bempikibart SIGNAL-AA B 部分结果
Q32 Bio 展示了来自 SIGNAL-AA 2a 期试验开放标签 B 部分的 bempikibart 在重度/极重度斑秃中的详细 36 周疗效、16 周停药期持久性、生物标志物、活检和安全性数据。这些数据支持在 2027 年上半年将 bempikibart 推进至注册导向项目。
Q32 Bio 将在 EADV 大会 2026 上展示 SIGNAL-AA B 部分 Bempikibart 数据
Q32 Bio 将在 2026 年 9 月 30 日的 EADV 大会上展示来自 SIGNAL-AA 试验 B 部分的 bempikibart 用于严重或极严重斑秃的额外 36 周疗效和生物标志物结果以及 16 周停药后的初步发现。晚破口头和海报展示不会改变监管路径,但会提供关于停药后持久性的更新临床数据。
Akebia 收购 AKB-097,计划在罕见肾病领域开展 2 期篮式试验
Akebia 从 Q32 Bio 获得 AKB-097(组织靶向 C3d-Factor H 融合蛋白)的全球权利,并将于 2026 年下半年启动一项在多种罕见肾病中的开放标签 2 期篮式试验。此外,Akebia 已启动 praliciguat 在 FSGS 中的 2 期试验,美国站点入组患者最多 60 名。
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