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FDA 已将 INOVIO 针对复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的 INO-3107 BLA 的 PDUFA 目标行动日期定为 2026 年 10 月 30 日。审评正在加速批准程序下推进，所有预定的上市前检查已完成，并举行了非正式临床会议。INOVIO 正在潜在 2026 年获批前推进商业化上市准备工作。
EX-99.1 2 ino-63026x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 INOVIO 公布 2026 年第二季度财务业绩及近期业务亮点 • 美国食品药品监督管理局（FDA）对 INO-3107 治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的生物制品许可申请（BLA）审评正在推进，处方药用户费法案（PDUFA）目标日期为 2026 年 10 月 30 日 • 商业化准备工作正在推进，以应对 INO-3107 潜在产品上市 • INOVIO 在中国的合作伙伴 ApolloBio 报告了 VGX-3100 治疗宫颈发育不良患者的 3 期试验积极顶线结果 • 在多个科学会议上展示了新一代 DNA 编码单克隆抗体（DMAb™）和 DNA 编码蛋白（DPROT）项目的有前景数据