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IMMP Immutep

Immutep Ltd 是一家处于三期临床的生物技术公司,致力于开发用于癌症和自身免疫性疾病的新型淋巴细胞激活基因-3 (LAG-3) 相关免疫疗法。公司拥有多元化的产品组合,利用 LAG-3 刺激身体免疫反应以对抗癌症或抑制免疫系统以治疗自身免疫性疾病的能力。公司专注于推进其注册性三期临床试验的产品候选物 eftilagimod alfa (efti),以期在一线非小细胞肺癌 (1L NSCLC) 领域获得上市批准。其产品组合中的其他产品候选物包括 TACTI-004、TACTI-003、AIPAC-003、TACTI-002、INSIGHT-005 等,作为治疗各种癌症和自身免疫性疾病的潜在疗法。

在册资产: eftilagimod alfa

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值得关注
2026年4月15日
12:00
IMMPImmutep

Immutep 获得 FDA ODD,用于 efti 治疗软组织肉瘤

FDA 授予 eftilagimod alfa 治疗软组织肉瘤的孤儿药资格认定。该认定提供监管支持、税收抵免、费用豁免以及获批后七年的市场独占权。认定基于 II 期 EFTISARC-NEO 数据,显示中位肿瘤透明变性/纤维化率为 51.5%,高于 35% 的目标。

FDA 资格认定公司新闻稿

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