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CervoMed 报告 neflamapimod 在 DLB 中的 2b 期 RewinD-LB 顶线结果喜忧参半

安慰剂对照的 2b 期 RewinD-LB 结果的发表显示，neflamapimod 在整体 ITT 人群中未达到主要 CDR-SB 终点，但在 MRI 上显示右基底前脑体积有统计学显著增加，并且在没有 AD 共病理的患者中 CDR-SB 获益更大（复制了 2a 期结果）。数据支持血浆暴露-反应关系，在谷浓度约 4 ng/mL 或更高时有活性，从而选择 100 mg BID 及新的片剂制剂用于未来开发。

neflamapimod · NCT06987643 注册更新

状态: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 主要完成: 2026-09-30 → 2026-09-23; 完成: 2026-10-31 → 2026-10-06; 入组: 90 → 45

CervoMed 报告了 neflamapimod 在 nfvPPA 中的 12 周 NfL 生物标志物积极数据，在 ISFTD 2026 上

CervoMed 展示了开放标签的 2a 期初步数据，显示在 nfvPPA 中使用 neflamapimod 治疗 12 周期间，血浆 NfL 平均降低约 3.1 pg/mL（基线高于中位数的参与者降低约 5.7 pg/mL），与自然病史的增加形成对比。24 周生物标志物数据将在 2026 年 11 月的 CTAD 上公布，临床顶线数据预计在 2027 年第一季度公布。目前 nfvPPA 没有获批的治疗方法。

CervoMed 发布新的 50 mg neflamapimod 片剂药代动力学数据以及 FDA 取消暴露限制

CervoMed 宣布了一种新的 50 mg 片剂制剂，具有改善的药代动力学特征（更低的 Cmax，更高的 Ctrough），适合 BID 给药。FDA 根据新的毒理学数据取消了先前的血浆药物暴露限制。公司现在计划推进 100 mg BID 方案，预计将提供比先前 DLB 试验中使用的 40 mg TID 方案高约 33% 的谷浓度。

CervoMed 与 FDA 就 neflamapimod 治疗 DLB 的 3 期试验设计达成一致

CervoMed 获得 FDA 及全球监管机构的一致认可，同意开展一项在约 300 名无 AD 共病 DLB 患者中进行的单一、全球、随机、双盲、安慰剂对照 3 期试验；该试验将采用新选定的 50 mg TID 稳定晶型制剂，并以 CDR-SB 作为主要终点。公司现计划在 2026 年下半年启动该关键研究，具体取决于融资情况，这标志着 neflamapimod 的监管路径取得明确进展。

CervoMed 收到 FDA 关于 neflamapimod DLB 3 期试验的反馈

FDA 提供书面反馈，就 neflamapimod 用于路易体痴呆的拟议 3 期试验设计的关键方面达成一致。该一致推动了该项目向注册迈进，但未设定 PDUFA 日期或安排咨询委员会。