原始来源记录
决策级临床试验登记变更
CervoMed 与 FDA 就 neflamapimod 治疗 DLB 的 3 期试验设计达成一致
CervoMed 获得 FDA 及全球监管机构的一致认可，同意开展一项在约 300 名无 AD 共病 DLB 患者中进行的单一、全球、随机、双盲、安慰剂对照 3 期试验；该试验将采用新选定的 50 mg TID 稳定晶型制剂，并以 CDR-SB 作为主要终点。公司现计划在 2026 年下半年启动该关键研究，具体取决于融资情况，这标志着 neflamapimod 的监管路径取得明确进展。
关键事实
- 申报时间
- 2026年3月17日 20:31
- 事件
- 临床试验登记变更
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 ex_933983.htm EXHIBIT 99.1 ex_933983.htm Exhibit 99.1 CervoMed 报告 2025 年第四季度及全年财务业绩并提供公司最新动态 在 CTAD 2025 上报告 RewinD-LB 2b 期临床积极数据；更多分析将于 AD/PD 2026 公布 已与 FDA 及全球监管机构就 DLB 患者计划开展的 3 期试验设计达成一致，并确定 3 期制剂、剂量及给药方案 2026 年下半年预计有多项潜在催化剂，包括计划启动 3 期试验、2a 期缺血性卒中恢复试验顶线数据、2a 期原发性进行性失语试验初步顶线数据，以及在肌萎缩侧索硬化症中启动 EXPERTS-ALS 试验 波士顿，2026 年 3 月 17 日 — CervoMed