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CEL-SCI Corp是一家后期临床阶段的生物技术公司,致力于通过利用免疫系统(身体的天然防御系统)来改善癌症和其他疾病的治疗研究和开发。公司专注于以下候选产品和技术的开发:1) Multikine,一种正在开发的用于治疗某些头颈癌的3期在研免疫疗法;2) LEAPS(配体表位抗原呈递系统)技术,用于治疗类风湿性关节炎。
在册资产: Multikine
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CEL-SCI 在世界大会上展示 Multikine III 期生物标志物数据
CEL-SCI 在第六届耳科、鼻科和喉科世界大会上展示了其已完成的头颈癌 Multikine III 期试验的新分析。术前生物标志物(N0、PD-L1 TPS<10%)确定了一个具有 73.4% 5 年生存率(HR 0.34)和更高肿瘤降期率(38% vs 13%)的人群。这些标准将用于计划中的 212 名患者的美国注册研究。
CEL-SCI 将在第六届世界耳科、鼻科和喉科大会上展示 Multikine 生物标志物数据
CEL-SCI 宣布其首席科学官将在 2026 年 10 月于罗马举行的耳鼻喉科学大会上发表主题演讲。该演讲将包括来自已完成的头颈癌 Multikine III 期研究的最新分析,并将讨论即将开展的 212 名患者确证性注册研究的基于生物标志物的患者选择策略。
CEL-SCI:Oral Oncology 接受 Multikine 3 期稿件
一份详细介绍 Multikine 在低 PD-L1 头颈癌患者中 IT-MATTERS 3 期试验结果的稿件已被 Oral Oncology 接受发表。该出版物将在即将开展的 212 例患者确证性注册研究之前扩大科学认知。未提及监管申报或 PDUFA 日期。
CEL-SCI 启动 212 例患者 III 期确证性研究 Multikine
CEL-SCI 宣布启动一项全球、支持注册的 Multikine III 期确证性研究,针对明确界定的高应答人群。该 212 例患者试验具有 97% 把握度,以确证先前观察到的 0.34 风险比以及 73% 对 45% 的 5 年生存获益。术前肿瘤应答将作为潜在早期终点,用于加速或附条件批准。
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