原始来源记录
决策级临床试验登记变更
CEL-SCI 启动 212 例患者 III 期确证性研究 Multikine
CEL-SCI 宣布启动一项全球、支持注册的 Multikine III 期确证性研究，针对明确界定的高应答人群。该 212 例患者试验具有 97% 把握度，以确证先前观察到的 0.34 风险比以及 73% 对 45% 的 5 年生存获益。术前肿瘤应答将作为潜在早期终点，用于加速或附条件批准。
关键事实
- 申报时间
- 2026年7月13日 12:00
- 事件
- 临床试验登记变更
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- 把握度
- 97%
- 5 年总生存率 标准治疗
- 45%
- 研究规模
- 212 例患者
- 风险比
- 0.34
- 术前客观缓解率
- 13% 对 0%
- 5 年总生存率 Multikine
- 73%
- 术前降期
- 35% 对 13%
来源摘录
CEL-SCI 将启动 FDA 注册支持的 III 期确证性研究，将 Multikine® 推向新诊断头颈癌市场 CEL-SCI 将启动 FDA 注册支持的 III 期确证性研究，将 Multikine® 推向新诊断头颈癌市场 CEL-SCI 将启动 FDA 注册支持的 III 期确证性研究，将 Multikine® 推向新诊断头颈癌市场 患者入组预计在美国、欧洲、亚洲的临床中心启动，随后在南美开展 该 212 例患者确证性研究具有约 97% 的把握度，以确证先前观察到的 0.34 风险比，相当于死亡风险降低 66% 在目标人群中，Multikine 继标准治疗后使 5 年