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MIRA Pharmaceuticals 报告肥胖小鼠中 SKNY-1 试点研究的积极初步结果

MIRA 宣布了来自饮食诱导肥胖小鼠试点研究的积极概念验证结果，显示 SKNY-1 产生了具有统计学意义的体重和脂肪量减少，而没有显著的食物摄入减少或瘦体重损失，并且治疗后体重反弹有限，这使其有别于司美格鲁肽；这些数据支持继续进行该口服大麻素类似物的 IND 启用和更长期的临床前开发，用于肥胖症。

MIRA Pharmaceuticals 报告 MIRA-55 慢性炎症性疼痛临床前研究积极结果

MIRA-55 在 21 天 CFA 大鼠慢性炎症性疼痛模型中显示出机械痛和热痛超敏反应的统计学显著降低（p<0.001），与塞来昔布相当，具有持续疗效、无耐受性、减少肿胀，并且在两种性别中均具有良好耐受性。这些积极的 IND 赋能结果支持推进 IND 提交。

MIRA Pharmaceuticals 将 Ketamir-2 推进至 CIPN 的 2a 期试验，在 FDA 审查之后

MIRA 在纳入 FDA 反馈后，向一家领先的癌症中心提交了 Ketamir-2 用于 CIPN 的 2a 期方案以供 IRB 审查。该随机、双盲、安慰剂对照交叉研究将评估 300 mg 和 600 mg 剂量与安慰剂在患有中度至重度持续性 CIPN 的患者中的效果。计划于 2027 年第一季度启动试验点，这是 Ketamir-2 在 CIPN 患者中的首次临床评估。

MIRA-55：7天大鼠/犬毒理学数据支持2027年第一季度IND申请

大鼠和犬的7天剂量范围探索毒理学结果呈阳性，现已指导IND支持性GLP研究的下一阶段。公司计划于2027年第一季度向FDA提交MIRA-55的IND申请。

MIRA完成Ketamir-2的1期给药；计划于2026年上半年提交2a期申请

8-K文件显示，Ketamir-2在56名健康志愿者中进行的1期SAD/MAD研究已完成给药，未报告严重不良事件或剂量限制性毒性。该公司计划于2026年上半年根据其活跃的IND向FDA提交2a期方案及支持数据，用于化疗诱导的周围神经病变的概念验证研究。