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Mira Pharmaceuticals Inc 是一家临床阶段制药开发公司,专注于开发用于神经系统、神经精神、代谢和炎症疾病的新型口服小分子疗法。公司管线包括三个候选产品:Ketamir-2、MIRA-55 和 SKNY-1,这三个候选药物旨在解决神经病理性疼痛和炎症性疼痛、中枢神经系统疾病以及代谢和行为疾病方面的未满足医疗需求。公司作为一个单一的运营和可报告分部运作。
MIRA 的有日期催化剂,含近期已决定的。
此时间段内暂无安排。
MIRA 的全部一手事件,最新在前。
MIRA-55:7天大鼠/犬毒理学数据支持2027年第一季度IND申请
大鼠和犬的7天剂量范围探索毒理学结果呈阳性,现已指导IND支持性GLP研究的下一阶段。公司计划于2027年第一季度向FDA提交MIRA-55的IND申请。
MIRA完成Ketamir-2的1期给药;计划于2026年上半年提交2a期申请
8-K文件显示,Ketamir-2在56名健康志愿者中进行的1期SAD/MAD研究已完成给药,未报告严重不良事件或剂量限制性毒性。该公司计划于2026年上半年根据其活跃的IND向FDA提交2a期方案及支持数据,用于化疗诱导的周围神经病变的概念验证研究。
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