原始来源记录
决策级临床试验登记变更
Cognition Therapeutics 与 FDA 就 Zervimesine 用于 DLB 的关键性 3 期试验达成一致
Cognition Therapeutics 获得 FDA 对计划进行的 zervimesine (CT1812) 轻中度路易体痴呆注册性 3 期试验关键设计要素的一致意见。该研究将患者随机分配至每日一次口服 100 mg zervimesine 或安慰剂，治疗 9 个月，以 NPI-2（幻觉和妄想）作为主要终点，ADCS-ADL 作为关键次要终点。
关键事实
- 申报时间
- 2026年10月22日 10:06
- 事件
- 临床试验登记变更
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 tm2628101d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics 宣布与 FDA 就 Zervimesine (CT1812) 用于路易体痴呆的关键性 3 期试验达成一致 纽约州普切斯 – 2026 年 10 月 22 日 – Cognition Therapeutics, Inc.（公司或 Cognition）（纳斯达克：CGTX），一家开发治疗神经退行性疾病候选产品的临床阶段公司，已与美国食品和药物管理局（FDA）就路易体痴呆（DLB）3 期研究的关键要素达成一致，包括患者选择、剂量、持续时间和终点。该计划进行的注册性研究预计将招募轻中度 DLB 参与者，他们将被随机分配接受每日一次口服 100 mg zervimesine 或安慰剂，治疗 9 个月。 “在过去