生物医药 · FDA 审批 · 个股
Cumberland Pharmaceuticals Inc 是一家专业制药公司,专注于品牌处方药产品的收购、开发和商业化。公司有一个运营部门,即专业药品。公司的目标市场是医院急症护理、胃肠病学、风湿病学和肿瘤学。该公司通过其在美国的医院、外勤和肿瘤销售部门推广其批准的产品,并建立国际合作伙伴网络,以便在其国家向患者注册和提供药品。其品牌包括 Acetadote、Caldolor、Kristalose、Sancuso、Vaprisol 和 Vibativ。从地域上看,公司从中国、韩国、俄罗斯、墨西哥、澳大利亚和沙特阿拉伯获得收入。
在册资产: ifetroban
CPIX 的有日期催化剂,含近期已决定的。
CPIX 的全部一手事件,最新在前。
Cumberland 计划为 DMD 适应症的 ifetroban 提交 NDA
Cumberland 宣布计划向 FDA 提交其 ifetroban 候选药物在新药申请,用于杜氏肌营养不良症项目。这标志着这一罕见病资产朝着潜在监管审查迈出了下一步。
Cumberland 将于 10 月 26 日举办关于伊非曲班治疗 DMD 心肌病的网络直播
Cumberland Pharmaceuticals 将于 2026 年 10 月 26 日举办网络直播和电话会议,提供其伊非曲班开发计划用于治疗杜氏肌营养不良症相关心肌病的最新情况。
Cumberland 报告 ASSIST-SSc 2a 期顶级结果:伊曲班在系统性硬化症中耐受性良好
2a 期 ASSIST-SSc 试验达到了其主要安全性目标,显示伊曲班在 31 名 SSc 患者(dcSSc 和 SSc-PAH 队列)中通常耐受性良好,持续 12 个月,安全性特征与先前研究一致。该试验未针对疗效提供统计功效;两组中有限的疾病进展阻止了疗效结论。Cumberland 将向 FDA 提交 CSR,完成来自开放标签扩展的生物标志物和心脏成像分析,然后决定伊曲班在 SSc 中的下一步。
Cumberland 将于 2026 年 10 月 26 日展示伊非曲班 DMD 心肌病项目更新
Cumberland Pharmaceuticals 将于 2026 年 10 月 26 日举办全国网络直播和电话会议,提供其用于杜氏肌营养不良症相关心肌病的伊非曲班临床项目的更新。
本板块内市值与 CPIX 最接近的公司。