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决策级顶线结果

Cumberland 报告 ASSIST-SSc 2a 期顶级结果:伊曲班在系统性硬化症中耐受性良好

2a 期 ASSIST-SSc 试验达到了其主要安全性目标,显示伊曲班在 31 名 SSc 患者(dcSSc 和 SSc-PAH 队列)中通常耐受性良好,持续 12 个月,安全性特征与先前研究一致。该试验未针对疗效提供统计功效;两组中有限的疾病进展阻止了疗效结论。Cumberland 将向 FDA 提交 CSR,完成来自开放标签扩展的生物标志物和心脏成像分析,然后决定伊曲班在 SSc 中的下一步。

关键事实

申报时间
2026年10月23日 21:01
事件
顶线结果
方向
中性
资产
ifetroban
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
受试者安慰剂
10
受试者伊曲班
31

来源摘录

Cumberland Pharmaceuticals 宣布 ASSIST-SSc 试验顶级结果 Cumberland Pharmaceuticals 宣布 ASSIST-SSc 试验顶级结果 新闻由 Cumberland Pharmaceuticals Inc. 提供 2026 年 10 月 23 日,16:05 ET 分享此文章 分享到 X 分享此文章 分享到 X 伊曲班在系统性硬化症患者中耐受性良好 田纳西州纳什维尔,2026 年 10 月 23 日 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPIX),一家创新驱动的生物制药公司,正在推进解决重大未满足医疗需求的新疗法,宣布其评估口服伊曲班用于系统性硬化症(“SSc”)患者的 2a 期 ASSIST-SSc 试验的顶级结果。这些结果支持伊曲班在这一罕见疾病人群中的安全性和耐受性。Cumber

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