Cumberland 计划为 DMD 适应症的 ifetroban 提交 NDA

Cumberland 宣布计划向 FDA 提交其 ifetroban 候选药物在新药申请，用于杜氏肌营养不良症项目。这标志着这一罕见病资产朝着潜在监管审查迈出了下一步。

关键事实

申报时间: 2026年10月26日 20:40
事件: 申请已提交
方向: 中性
公司: CPIXCumberland Pharmaceuticals
资产: ifetroban
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源
FGF16 increase: 2.4-fold
MYL3 reduction: 30%
MYOD1 reduction: 50%
TSPAN7 increase: 2.1-fold
LVEF improvement: 5.4% absolute (p=0.002)

来源摘录

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS ANNOUNCES PLANS TO FILE NEW DRUG APPLICATION FOR IFETROBAN DMD PROGRAM NASHVILLE, Tenn., Oct. 26, 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), ("Cumberland" or the "Company") 一家专注于创新的生物制药公司，正在开发用于罕见疾病的新产品，今天提供了其 ifetroban 产品候选药物的最新情况…

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