原始来源记录
决策级顶线结果
CorMedix 报告 ReSPECT III 期 Rezafungin 预防性用药积极顶线结果
ReSPECT III 期试验达到主要终点，在第 90 天真菌无感染生存率方面非劣效于标准抗微生物方案。次要终点显示毒性相关停药和药物相互作用方面安全性优势。公司计划在 2026 年下半年召开 NDA 前会议，随后提交 sNDA 以扩大预防适应症。
关键事实
- 申报时间
- 2026年4月27日 12:05
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 主要终点
- 非劣效性达标
- 第90天无真菌生存率
- 60.7% vs 59.0%
来源摘录
EX-99.1 2 ea028764001ex99-1.htm 2026 年 4 月 27 日新闻稿 Exhibit 99.1 CORMEDIX Therapeutics 宣布 Rezzayo® 用于异基因造血干细胞移植患者侵袭性真菌病预防的 III 期 ReSPECT 试验取得积极顶线结果 – 研究主要终点达成，第 90 天真菌无感染生存率显示非劣效于标准抗微生物方案 – – 研究显示毒性相关停药和药物相互作用方面获益优势 – – Rezafungin 耐受性良好，安全性特征与标准抗微生物方案相当 – 新泽西州帕西帕尼 – 2026 年 4 月 27 日 – CorMedix Therapeutics (Nasdaq: CRMD) 今日宣布全球 ReSPECT 临床试验的积极 III 期顶线结果