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重大FDA 资格认定

Endovia 获得 FDA 对 CannEpil 用于犬骨癌疼痛的次要用途认定

FDA 确定 CannEpil 在 MUMS 计划下符合次要用途资格,从而确立了针对犬骨癌相关疼痛的条件批准途径的资格。次要用途状态将在 NADA 批准期间保持。公司将于 2026 年 11 月 19 日与 FDA CVM 举行提交前会议。

关键事实

申报时间
2026年10月5日 20:02
事件
FDA 资格认定
方向
积极
资产
CannEpil
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
日历
顾问委员会 · 2026年11月19日

来源摘录

EX-99.1 2 e7991_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 EXHIBIT 99.1 Endovia 和 Lupvindol BioSciences 宣布 FDA 认定 CannEpil® 用于犬骨癌疼痛符合次要用途资格,从而确立条件批准途径的资格 公司将于 11 月 19 日与 FDA 兽医中心正式会面 进行提交前会议;美国制造策略正在进行中,以支持潜在的 2027 年 兽医产品上市 佛罗里达州劳德代尔堡 — 2026 年 10 月 5 日 — Endovia Health Sciences, Inc.(“Endovia” 或 “公司”)(NYSE American: EDVA),与 Lupvindol BioSciences(“Lupvindol”)合作, 今天宣布美国食品和药物管理局(“FDA”)兽医中心已确定 CannEpil® 的拟议用途是一种研究性

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