SimianX AI LogoSimianX AI

原始来源记录

重大申请已提交

Fortress Biotech：Sentynl 重新提交 CUTX-101（Menkes 病）NDA

Sentynl 于 2025 年 11 月 14 日向 FDA 重新提交了 CUTX-101 的 NDA。Fortress/Cyprium 保留任何优先审评券的所有权，并有资格获得最高 1.29 亿美元的里程碑付款及特许权使用费。此次重新提交是在 2025 年 10 月的完整回复函之后进行的。

关键事实

申报时间
2025年11月17日 12:30
事件
申请已提交
方向
中性
公司
FBIOFortress Biotech
资产
CUTX-101
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
里程碑
最高 1.29 亿美元

来源摘录

false 0001429260 0001429260 2025-11-14 2025-11-14 0001429260 us-gaap:CommonStockMember 2025-11-14 2025-11-14 0001429260 FBIO:SeriesACumulativeRedeemablePerpetualPreferredStockMember 2025-11-14 2025-11-14 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): November 14, 2025 Fortress Biotech, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 001-35366 20-5157386 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1111 Kane Concourse , Suite 301 Bay Harbor Islands , FL 33154 (Address

SEC 8-K

该资产的更多信息