原始来源记录
重大临床试验登记变更
Galectin Therapeutics：FDA就belapectin 3期试验设计达成一致
FDA已同意3期主要终点（包括大型食管静脉曲张在内的复合肝脏结局）和belapectin在伴门静脉高压的MASH肝硬化中的完全批准监管路径。公司将于2026年第三季度提交最终3期方案，并正在寻求战略/财务合作伙伴。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月23日 12:00
- 事件
- 临床试验登记变更
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
来源摘录
Galectin Therapeutics宣布与FDA就MASH肝硬化伴门静脉高压患者使用belapectin的C类会议取得积极成果 Galectin已与FDA就belapectin潜在完全批准的主要终点和监管路径达成一致 公司计划于2026年第三季度提交3期方案，并积极探索战略和财务合作机会，以支持belapectin的持续开发和商业化 NORCROSS, Ga., June 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ: GALT)，一家专注于开发晚期肝病患者疗法的生物技术公司，今日宣布其最近与美国食品药品监督管理局（FDA）面对面C类会议的积极反馈