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决策级顶线结果
吉利德：Livdelzi（seladelpar）PBC 3期 IDEAL 试验顶线数据
3期 IDEAL 试验达到主要终点：seladelpar 在接受或不耐受 UDCA 治疗且 ALP 水平为 1–1.67×ULN 的 PBC 患者中，于第 52 周产生具有统计学意义的 ALP 复合正常化（ALP ≤1.0×ULN 且下降≥15%），优于安慰剂。52 周数据补充了 RESPONSE 数据集，并强化了 ALP 正常化作为临床可实现目标的观点；完整结果计划在即将召开的医学大会上公布，并将与全球监管机构讨论。
关键事实
来源摘录
吉利德 Livdelzi®（Seladelpar）在原发性胆汁性胆管炎（PBC）3期 IDEAL 试验中实现具有统计学意义的 ALP 复合正常化 吉利德 Livdelzi®（Seladelpar）在原发性胆汁性胆管炎（PBC）3期 IDEAL 试验中实现具有统计学意义的 ALP 复合正常化 吉利德 Livdelzi®（Seladelpar）在原发性胆汁性胆管炎（PBC）3期 IDEAL 试验中实现具有统计学意义的 ALP 复合正常化 – IDEAL 试验评估了 Livdelzi 在 ALP 水平升高（1-1.67×ULN）且接受或不耐受 UDCA 治疗的 PBC 患者中的疗效 – – 52 周结果显示 ALP 正常化率高且持续，安全性总体耐受良好 – – 研究结果进一步支持 ALP 正常化作为 PBC 治疗可实现目标的证据