吉利德：美国FDA批准Bixlenvo（bictegravir/lenacapavir）用于HIV治疗

美国FDA已批准Bixlenvo作为首个且唯一的每日一次单片方案，用于病毒学抑制且正在接受复杂HIV方案治疗的成人患者。该批准扩大了因耐药或耐受性问题而无法使用现有单片方案患者的治疗选择。Bixlenvo将bictegravir与lenacapavir结合，其获批基于3期ARTISTRY-1和ARTISTRY-2研究数据。

关键事实

申报时间: 2026年8月27日 21:47
事件: FDA 批准
方向: 积极
公司: GILD吉利德
资产: bictegravir/lenacapavir
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源

来源摘录

美国FDA批准吉利德Bixlenvo™，为病毒学抑制且包括接受复杂方案治疗的HIV成人患者提供新的每日一次单片方案美国FDA批准吉利德Bixlenvo™，为病毒学抑制且包括接受复杂方案治疗的HIV成人患者提供新的每日一次单片方案美国FDA批准吉利德Bixlenvo™，为病毒学抑制且包括接受复杂方案治疗的HIV成人患者提供新的每日一次单片方案 – 新型每日口服片剂将高耐药屏障的指南推荐整合酶链转移抑制剂bictegravir与首创新型衣壳抑制剂lenacapavir相结合，该抑制剂与其他现有抗逆转录病毒药物无交叉耐药性 – – Bixlenvo 现为最小单片方案；大多数接受复杂HIV治疗患者首款且唯一的单片方案

公司新闻稿