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决策级顾问委员会投票
GRAIL Galleri MCED测试获得FDA咨询委员会积极投票
FDA分子和临床遗传学装置专家组对GRAIL的Galleri PMA在安全性（全票通过）、有效性（6-4）和益处-风险（7-2，1票弃权）方面投了赞成票，用于50岁以上成年人的多癌种早期检测筛查。该投票不具约束力；FDA最终决定预计将在2026年1月PMA提交后的几个月内做出。
关键事实
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FDA咨询委员会投票赞成批准GRAIL的Galleri®多癌种早期检测测试 FDA咨询委员会投票赞成批准GRAIL的Galleri®多癌种早期检测测试 新闻由 GRAIL, Inc.提供 2026年9月23日，18:17 ET 分享此文章 分享到X 分享此文章 分享到X 加利福尼亚州桑尼维尔，2026年9月23日 /PRNewswire/ -- GRAIL, Inc. 是一家致力于在癌症可治愈时早期发现癌症的医疗保健公司，今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）医疗器械咨询委员会的分子和临床遗传学装置专家组（该委员会）对Galleri®多癌种早期检测测试（MCED）的上市前批准（PMA）申请投了赞成票。 在三个