GRAL GRAIL

GRAIL Galleri MCED测试获得FDA咨询委员会积极投票

FDA分子和临床遗传学装置专家组对GRAIL的Galleri PMA在安全性（全票通过）、有效性（6-4）和益处-风险（7-2，1票弃权）方面投了赞成票，用于50岁以上成年人的多癌种早期检测筛查。该投票不具约束力；FDA最终决定预计将在2026年1月PMA提交后的几个月内做出。

分子和临床遗传学小组医疗器械咨询委员会；会议通知；建立公共案卷；征求意见-GRAIL, Inc. Galleri

美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布分子和临床遗传学小组医疗器械咨询委员会 (委员会) 即将举行公开咨询委员会会议。委员会的一般职能是为 FDA 提供建议和推荐。该会议将向公众开放。FDA 正在建立一个用于公开评论的案卷。