CGON CG Oncology

CG Oncology：BOND-003 3期主要数据在《柳叶刀肿瘤学》发表

针对高危 BCG 无应答 NMIBC 伴 CIS 的 cretostimogene 单药治疗的关键 3 期 BOND-003 C 队列结果已在《柳叶刀肿瘤学》发表。该试验达到主要终点，完全缓解率为 75.5%，中位缓解持续时间至少 27.9 个月。这些数据支持正在进行的 BLA 申报及该适应症的潜在 FDA 批准。

CG Oncology 启动 cretostimogene 在 HR BCG 无应答 NMIBC 中的滚动 BLA 申请

CG Oncology 已启动向 FDA 提交 cretostimogene 单药治疗高危 BCG 无应答 NMIBC（伴 CIS ± Ta/T1 病变）的滚动 BLA 申请。公司预计将于 2026 年完成提交，目前已获得快速通道和突破性疗法认定。新闻稿中未提及 PDUFA 日期或顾问委员会日期。