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决策级顶线结果
CG Oncology：BOND-003 3期主要数据在《柳叶刀肿瘤学》发表
针对高危 BCG 无应答 NMIBC 伴 CIS 的 cretostimogene 单药治疗的关键 3 期 BOND-003 C 队列结果已在《柳叶刀肿瘤学》发表。该试验达到主要终点，完全缓解率为 75.5%，中位缓解持续时间至少 27.9 个月。这些数据支持正在进行的 BLA 申报及该适应症的潜在 FDA 批准。
关键事实
- 申报时间
- 2026年7月27日 22:45
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- 完全缓解率
- 75.5%（95% CI 66.3–83.2）
- 12 个月缓解持续时间
- 64.2%（95% CI 52.2–73.8）
- 24 个月缓解持续时间
- 60.1%（95% CI 48.2–70.0）
- 中位缓解持续时间
- ≥27.9 个月
- 12 个月膀胱保留率
- 89%
- 24 个月膀胱保留率
- 81%
- 48 周肌层浸润性膀胱癌无进展率
- 96.6%
- 96 周肌层浸润性膀胱癌无进展率
- 96.6%
来源摘录
CG Oncology 宣布关键 3 期 BOND-003 C 队列研究结果在《柳叶刀肿瘤学》发表 达拉斯，2026 年 7 月 27 日（GLOBE NEWSWIRE）—— CG Oncology, Inc.（纳斯达克：CGON）今日宣布，评估 cretostimogene grenadenorepvec 单药治疗高危、卡介苗（BCG）无应答非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）（可伴或不伴 Ta/T1 病变）患者的关键 3 期 BOND-003 C 队列试验结果已在《柳叶刀肿瘤学》发表。 “BCG 无应答 NMIBC 患者常常面临艰难抉择：是继续尝试保留膀胱的治疗，还是接受严重、改变生活方式的膀胱切除术，”发表文章的第一作者、梅奥诊所 Mark D. Tyson II 医学博士、公共卫生硕士表示。“该研究