原始来源记录
重大申请已提交
Humacyte 提交 CTEV 在 CABG 适应症的 IND 申请
Humacyte 已向 FDA 提交其冠状动脉组织工程血管（CTEV）的 IND 申请，以支持计划于 2026 年开展的冠状动脉旁路移植术（CABG）首次人体研究。该申请将 CTEV 项目从临床前推进至临床开发阶段，此前在 JACC: Basic to Translational Science 上发表的非人灵长类数据呈阳性。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 tm2530973d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte 宣布 2025 年第三季度财务业绩并提供业务更新 - 2025 年第三季度总收入为 753,000 美元，前九个月为 1,571,000 美元，来自销售及合作研究协议 - - 管线取得重大进展，Humacyte 更接近计划中的透析 BLA 申报及心脏旁路移植手术首次人体研究 – – 已向 FDA 提交 CABG 适应症的 IND – - Symvess™ 及管线项目在多篇科学出版物和报告中得到重点介绍 - - 今日上午 8:00（美国东部时间）召开电话会议 - 北卡罗来纳州达勒姆， 2025 年 11 月 12 日 – Humacyte, Inc.（纳斯达克：HUMA），一家处于商业化阶段的生物技术平台公司，正在开发